Notas de rodapé

• *
  A dose de Jardiance pode ser aumentada até 25 mg uma vez por dia em doentes diabéticos tolerantes à empagliflozina 10 mg uma vez por dia, que apresentem uma TFGe ≥ 60 ml/min/1,73 m² e necessitem de um melhor controlo glicémico.
• #
  Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos, engolidos inteiros com água.
• §
  Consultar Resumo das Características para obter detalhes sobre a dosagem: Em doentes com diabetes mellitus tipo 2, a eficácia da empagliflozina na redução da glicemia é reduzida em doentes com uma TFGe < 45 ml/min/1,73 m² e está, provavelmente, ausente em doentes com uma TFGe < 30 ml/min/1,73 m². Por conseguinte, se a TFGe descer para menos de 45 ml/min/1,73 m², deve considerar-se um tratamento adicional de redução da glicemia.
• DT2=diabetes tipo 2; DRC=doença renal crónica; iSRAA=inibidor do sistema renina-angiotensina-aldosterona; RACu=rácio albumina/creatinina urinária; TFGe=taxa de filtração glomerular estimada.

Bibliografia

1. RCM de Jardiance® (Abril/2025)

2. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. “KDIGO 2024 ClinicalPractice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease.” Kidneyinternational vol. 105,4S (2024): S117-S314.

3. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al.; EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin inpatients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (EMPA-KIDNEY results andthe publication’s Supplementary Appendix).

Notas de rodapé

• *
  No estudo EMPA-KIDNEY®, um estudo aleatorizado, de grupos paralelos, de dupla ocultação e controlado por placebo de 6 609 doentes com DRC, a eficácia e a segurança de JARDIANCE® 10 mg (n=3 304) foram avaliadas em comparação com placebo (n=3 305). O endpoint primário no estudo EMPA-KIDNEY® foi um composto da primeira ocorrência de morte CV ou progressão da doença renal. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 28% de RRR neste endpoint (HR=0,72; IC de 95%: 0,64-0,82; p<0,001).²
• †
  No estudo EMPEROR-Reduced®, um estudo aleatorizado, de dupla ocultação, de grupos paralelos e controlado por placebo de 3 730 doentes com ICFEr, a eficácia e a segurança de JARDIANCE® 10 mg (n=1 863) foram avaliadas em comparação com placebo (n=1 867). O endpoint primário no estudo EMPEROR-Reduced® foi um composto da morte CV ou HIC, numa análise de tempo até ao primeiro acontecimento. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 25% de RRR neste endpoint (HR=0,75; IC de 95%: 0,65-0,86; p<0,001). No estudo EMPEROR-Preserved®, um estudo aleatorizado, de dupla ocultação, de grupos paralelos e controlado por placebo de 5 988 doentes com ICFEp, a eficácia e a segurança de JARDIANCE® 10 mg (n=2 997) foram avaliadas em comparação com placebo (n=2 991). O endpoint primário no estudo EMPEROR-Preserved® foi um composto da morte CV ou HIC, numa análise de tempo até ao primeiro acontecimento. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 21% de RRR neste endpoint (HR=0,79; IC de 95%: 0,69-0,90; p<0,001).^3,4
• ‡
  O resultado composto primário no estudo EMPA-REG OUTCOME® foi MACE de 3 critérios, constituído por morte CV, EM não fatal ou AVC não fatal, conforme analisado no grupo combinado de JARDIANCE® vs. o grupo de placebo. Os doentes eram adultos com DT2 insuficientemente controlada e DAC, DAP ou antecedentes de EM ou AVC. A RRR de 14% em MACE de 3 critérios (HR=0,86; IC de 95%: 0,74-0,99; p<0,001 para não inferioridade; p=0,04 superioridade) foi impulsionada por uma redução do risco de morte CV (HR=0,62; IC de 95%: 0,49-0,77); houve alteração no EM fatal (HR=0,87; IC de 95%: 0,70-1,09) ou AVC não fatal (HR=1,24; IC de 95%: 0,92-1,67).⁵
• CV=cardiovascular; DAC=doença arterial coronária; DAP=doença arterial periférica; DCV=doença cardiovascular; DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; EM=enfarte do miocárdio; FEVE=fração de ejeção ventricular esquerda; HR=hazard ratio; IC=intervalo de confiança; IC=insuficiência cardíaca; ICFEp=insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada; ICFEr=insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida; MACE=acontecimentos cardiovasculares adversos major (major adverse cardiovascular events); NYHA=New York Heart Association; RRR=redução do risco relativo.

Bibliografia

1. RCM de Jardiance® (Abril/2025)

2. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (Resultados do EMPA-KIDNEY e o Anexo suplementar da publicação.)

3. Packer M, Anker SD, Butler J, et al; EMPEROR-Reduced Trial Investigators Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (Resultados do EMPEROR-Reduced e o Anexo suplementar da publicação.)

4. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (EMPEROR-Preserved results and the publication’s Supplementary Appendix.)

5. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128. (Resultados do EMPA-REG OUTCOME® e o Anexo suplementar da publicação.)