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JARDIANCE® protege reduzindo o risco em doentes adultos com Doença Renal Crónica*1,2, Insuficiência Cardíaca†3,4 e Diabetes Tipo 2 com Doença Cardiovascular estabelecida‡5

Guidelines

AS GUIDELINES DE SOCIEDADES MÉDICAS DE NEFROLOGIA E ENDOCRINOLOGIA, A NÍVEL MUNDIAL, RECOMENDAM A UTILIZAÇÃO DE UM iSGLT2, COMO JARDIANCE®1

guideline_tab

ADA1   EASD/ADA2   ADA/KDIGO3

O CONSENSO ADA/EASD DE 2022 RECOMENDA A UTILIZAÇÃO PRECOCE DE iSGLT2 EM DOENTES COM DT2 E RISCO CARDIORRENAL*1

Guidelines
Guidelines

Adaptado de Referências 1,2,3,4

Notas de rodapé

  • *
    Para além do controlo abrangente do risco CV.1
  • †
    Definido de forma diferente nos ERCV, mas todos incluíam indivíduos com DCV estabelecida (por ex., EM, AVC, qualquer procedimento de revascularização). Incluído de forma variável: doenças como acidente isquémico transitório, angina instável, amputação, doença arterial coronária sintomática ou assintomática. Justifica-se uma forte recomendação para as pessoas com DCV e uma recomendação mais fraca para quem apresenta indicadores de elevado risco CV.1
  • ‡
    Embora as definições variem, a maioria inclui ≥ 55 anos de idade com dois ou mais fatores de risco adicionais (incluindo obesidade, hipertensão, tabagismo, dislipidemia ou albuminúria).1
  • §
    Sintomas atuais ou anteriores de IC com ICFER ou ICFEP documentada.1
  • II
    TFGe < 60 ml/min/1,73 m2 OU albuminúria (RAC ≥ 3,0 mg/mmol [30 mg/g]). Estas medições podem variar ao longo do tempo; portanto, é necessária uma medição repetida para documentar a DRC.1
  • Relativamente ao AR GLP-1, os ERCV demonstram a sua eficácia na redução dos endpoints de MACE, morte de causa CV, mortalidade por todas as causas, EM, AVC e renais compostos em indivíduos com DT2 com risco estabelecido/elevado de DCV.1
  • #
    Relativamente ao iSGLT2, os ensaios de resultados CV/renais demonstram a sua eficácia na redução do risco de resultados de MACE, morte de causa CV, mortalidade por todas as causas, EM, HIC e renais compostos em indivíduos com DT2 com risco estabelecido/elevado de DCV.1
  • **
    TZD de dose baixa pode ser mais bem tolerada e igualmente eficaz.1
  • ††
    Utilize iSGLT2 em pessoas com uma TFGe ≥ 20 ml/min/1,73 m2; uma vez iniciado, deve continuar até ao início da diálise ou transplatação renal.1
  • ‡‡
    Foi demonstrado benefício cardiovascular de empagliflozina em doentes com DT2 com DCV estabelecida.
  • ADA=Associação Americana de Diabetes (American Diabetes Association); AR GLP-1=agonista do recetor do peptídeo semelhante ao glucagon 1; CV=cardiovascular; DCV=doença cardiovascular; DCVAS=doença cardiovascular aterosclerótica; DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; EASD=Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (European Association for the Study of Diabetes); ERCV=ensaio de resultados cardiovasculares; EM=enfarte do miocárdio; IC=insuficiência cardíaca; iSGLT2=inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2; HIC=hospitalização por insuficiência cardíaca;ICFEP=insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada; ICFER=insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida; MACE=acontecimentos cardiovasculares adversos major (major adverse cardiovascular events); RAC=rácio albumina-creatinina; TFGe=taxa de filtração glomerular estimada; TZD=tiazolidinediona.

Bibliografia

  1. Standards of care in diabetes-2023. Khan SE, ed. Diabetes Care. 2023;46(suppl 1):S1-S291.

  2. Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2022: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753-2786.

  3. de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075-3090.

  4. Rossing P, Caramori ML, Chan JCN, et al. Executive summary of the KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease: an update based on rapidly emerging new evidence. Kidney Int. 2022;102(5):990-999.

As guidelines internacionais sobre DT2, IC e DRC recomendam a utilização de um iSGLT2, como JARDIANCE®, como tratamento de primeira linha1-8

Notas de rodapé

  • DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; ESC=Sociedade Europeia de Cardiologia (European Society of Cardiology); IC=insuficiência cardíaca; iSGLT2=inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2.

Bibliografia

  1. Standards of care in diabetes-2023. Khan SE, ed. Diabetes Care. 2023;46(suppl 1):S1-S291.

  2. Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2022: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753-2786.

  3. de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075-3090.

  4. Rossing P, Caramori ML, Chan JCN, et al. Executive summary of the KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease: an update based on rapidly emerging new evidence. Kidney Int. 2022;102(5):990-999.

  5. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Acad Cardiol. 2022;79(17):e263-e421.

  6. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2023 focused update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023;00:1-13. doi:10.1093/eurheartj/ehad195

  7. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726.

  8. Marx N, Federici M, Schütt K, et al. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J. 2023;00:1-98. doi:10.1093/eurheartj/ehad192

Indicações1

Jardiance® está indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 10 anos para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlados, como um adjuvante da dieta e do exercício

  • em monoterapia quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância

  • em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes

Jardiance® é indicado em adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática

Jardiance® é indicado em adultos para o tratamento da doença renal crónica

Notas de rodapé

  • *
    No estudo EMPA-KIDNEY®, um estudo aleatorizado, de grupos paralelos, de dupla ocultação e controlado por placebo de 6 609 doentes com DRC, a eficácia e a segurança do JARDIANCE® 10 mg (n=3 304) foram avaliadas em comparação com placebo (n=3 305). O endpoint primário no estudo EMPA-KIDNEY® foi um composto da primeira ocorrência de morte CV ou progressão da doença renal. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 28% de RRR neste endpoint (HR=0,72; IC de 95%: 0,64-0,82; p<0,001).2
  • †
    No estudo EMPEROR-Reduced®, um estudo aleatorizado, de dupla ocultação, de grupos paralelos e controlado por placebo de 3 730 doentes com ICFEr, a eficácia e a segurança do JARDIANCE® 10 mg (n=1 863) foram avaliadas em comparação com placebo (n=1 867). O endpoint primário no estudo EMPEROR-Reduced® foi um composto da morte CV ou HIC, numa análise de tempo até ao primeiro acontecimento. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 25% de RRR neste endpoint (HR=0,75; IC de 95%: 0,65-0,86; p<0,001). No estudo EMPEROR-Preserved®, um estudo aleatorizado, de dupla ocultação, de grupos paralelos e controlado por placebo de 5 988 doentes com ICFEp, a eficácia e a segurança dJARDIANCE® 10 mg (n=2 997) foram avaliadas em comparação com placebo (n=2 991). O endpoint primário no estudo EMPEROR-Preserved® foi um composto da morte CV ou HIC, numa análise de tempo até ao primeiro acontecimento. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 21% de RRR neste endpoint (HR=0,79; IC de 95%: 0,69-0,90; p<0,001).3,4
  • ‡
    O resultado composto primário no estudo EMPA-REG OUTCOME® foi MACE de 3 critérios, constituído por morte CV, EM não fatal ou AVC não fatal, conforme analisado no grupo combinado de JARDIANCE® vs. o grupo de placebo. Os doentes eram adultos com DT2 insuficientemente controlada e DAC, DAP ou antecedentes de EM ou AVC. A RRR de 14% em MACE de 3 critérios (HR=0,86; IC de 95%: 0,74-0,99; p<0,001 para não inferioridade; p=0,04 superioridade) foi impulsionada por uma redução do risco de morte CV (HR=0,62; IC de 95%: 0,49-0,77); houve alteração no EM fatal (HR=0,87; IC de 95%: 0,70-1,09) ou AVC não fatal (HR=1,24; IC de 95%: 0,92-1,67). 5
  • CV=cardiovascular; DAC=doença arterial coronária; DAP=doença arterial periférica; DCV=doença cardiovascular; DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; EM=enfarte do miocárdio; FEVE=fração de ejeção ventricular esquerda; HR=hazard ratio; IC=intervalo de confiança; IC=insuficiência cardíaca; ICFEp=insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada; ICFEr=insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida; MACE=acontecimentos cardiovasculares adversos major (major adverse cardiovascular events); NYHA=New York Heart Association; RRR=redução do risco relativo.

Bibliografia

  1. RCM de Jardiance® (Abril/2025)

  2. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (Resultados do EMPA-KIDNEY e o Anexo suplementar da publicação.)

  3. Packer M, Anker SD, Butler J, et al; EMPEROR-Reduced Trial Investigators Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (Resultados do EMPEROR-Reduced e o Anexo suplementar da publicação.)

  4. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al; Investigadores do ensaio EMPEROR-Preserved. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (Resultados do EMPEROR-Preserved e o Anexo suplementar da publicação.)

  5. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128. (Resultados do EMPA-REG OUTCOME? e o Anexo suplementar da publicação.)

AS GUIDELINES DE SOCIEDADES MÉDICAS DE NEFROLOGIA E ENDOCRINOLOGIA, A NÍVEL MUNDIAL, RECOMENDAM A UTILIZAÇÃO DE UM iSGLT2, COMO JARDIANCE®1

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KDIGO1

AS GUIDELINES RENAIS CORROBORAM JARDIANCE® COMO TRATAMENTO RECOMENDADO1

Para uma abordagem holística que visa melhorar os resultados de doentes com DRC, a KDIGO 2024 recomenda:

iSGLT2*

ORIENTAÇÕES

iSRAA‡

ORIENTAÇÕES

Estatina§

ORIENTAÇÕES

Kidney
Terapêuticas de primeira linha na DRCII

Notas de rodapé

  • *
    O iSGLT2 deve ser iniciado quando a TFGe ≥ 20 ml/min/1,73 m2 e continuado, conforme tolerável, até ao início de diálise ou transplantação renal.
  • ‡
    Recomenda-se iSRAA aos doentes com albuminúria e hipertensão arterial.
  • §
    Recomenda-se uma estatina de moderada ou elevada intensidade  a todos os doentes com DT2 e DRC.
  • II
    Além de medidas para mudanças inclua uma base de mudança do estilo de vida e de autogestão para todos os doentes.
  • DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; iSRAA=inibidor do sistema renina-angiotensina-aldosterona; iSGLT2=inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2; TFGe=taxa de filtração glomerular estimada.

Bibliografia

  1. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018.

As guidelines internacionais sobre DT2, IC e DRC recomendam a utilização de um iSGLT2, como JARDIANCE®, logo desde a primeira linha1-8

Notas de rodapé

  • ACC=Colégio Americano de Cardiologia (American College of Cardiology); ADA=Associação Americana de Diabetes (American Diabetes Association); AHA=Associação Americana do Coração (American Heart Association); DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; ESC=Sociedade Europeia de Cardiologia (European Society of Cardiology); IC=insuficiência cardíaca; iSGLT2=inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2; KDIGO=Kidney Disease: Improving Global Outcomes; TFGe=taxa de filtração glomerular estimada.

Bibliografia

  1. Standards of care in diabetes. Khan SE, ed. Diabetes Care. 2023; 46(suppl 1):S1-S291.

  2. Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2022: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753-2786.

  3. de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075-3090.

  4. Rossing P, Caramori ML, Chan JCN, et al. Executive summary of the KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease: an update based on rapidly emerging new evidence. Kidney Int. 2022;102(5):990-999.

  5. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Acad Cardiol. 2022;79(17):e263-e421.

  6. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2023 focused update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023;00:1-13. doi:10.1093/eurheartj/ehad195

  7. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726.

  8. Marx N, Federici M, Schütt K, et al. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J. 2023;00:1-98. doi:10.1093/eurheartj/ehad192

Indicações1

Jardiance® está indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 10 anos para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlados, como um adjuvante da dieta e do exercício

  • em monoterapia quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância

  • em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes

Jardiance® é indicado em adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática

Jardiance® é indicado em adultos para o tratamento da doença renal crónica

Notas de rodapé

  • *
    No estudo EMPA-KIDNEY®, um estudo aleatorizado, de grupos paralelos, de dupla ocultação e controlado por placebo de 6 609 doentes com DRC, a eficácia e a segurança do JARDIANCE® 10 mg (n=3 304) foram avaliadas em comparação com placebo (n=3 305). O endpoint primário no estudo EMPA-KIDNEY® foi um composto da primeira ocorrência de morte CV ou progressão da doença renal. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 28% de RRR neste endpoint (HR=0,72; IC de 95%: 0,64-0,82; p<0,001).2
  • †
    No estudo EMPEROR-Reduced®, um estudo aleatorizado, de dupla ocultação, de grupos paralelos e controlado por placebo de 3 730 doentes com ICFEr, a eficácia e a segurança do JARDIANCE® 10 mg (n=1 863) foram avaliadas em comparação com placebo (n=1 867). O endpoint primário no estudo EMPEROR-Reduced® foi um composto da morte CV ou HIC, numa análise de tempo até ao primeiro acontecimento. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 25% de RRR neste endpoint (HR=0,75; IC de 95%: 0,65-0,86; p<0,001). No estudo EMPEROR-Preserved®, um estudo aleatorizado, de dupla ocultação, de grupos paralelos e controlado por placebo de 5 988 doentes com ICFEp, a eficácia e a segurança dJARDIANCE® 10 mg (n=2 997) foram avaliadas em comparação com placebo (n=2 991). O endpoint primário no estudo EMPEROR-Preserved® foi um composto da morte CV ou HIC, numa análise de tempo até ao primeiro acontecimento. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 21% de RRR neste endpoint (HR=0,79; IC de 95%: 0,69-0,90; p<0,001).3,4
  • ‡
    O resultado composto primário no estudo EMPA-REG OUTCOME® foi MACE de 3 critérios, constituído por morte CV, EM não fatal ou AVC não fatal, conforme analisado no grupo combinado de JARDIANCE® vs. o grupo de placebo. Os doentes eram adultos com DT2 insuficientemente controlada e DAC, DAP ou antecedentes de EM ou AVC. A RRR de 14% em MACE de 3 critérios (HR=0,86; IC de 95%: 0,74-0,99; p<0,001 para não inferioridade; p=0,04 superioridade) foi impulsionada por uma redução do risco de morte CV (HR=0,62; IC de 95%: 0,49-0,77); houve alteração no EM fatal (HR=0,87; IC de 95%: 0,70-1,09) ou AVC não fatal (HR=1,24; IC de 95%: 0,92-1,67). 5
  • CV=cardiovascular; DAC=doença arterial coronária; DAP=doença arterial periférica; DCV=doença cardiovascular; DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; EM=enfarte do miocárdio; FEVE=fração de ejeção ventricular esquerda; HR=hazard ratio; IC=intervalo de confiança; IC=insuficiência cardíaca; ICFEp=insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada; ICFEr=insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida; MACE=acontecimentos cardiovasculares adversos major (major adverse cardiovascular events); NYHA=New York Heart Association; RRR=redução do risco relativo.

Bibliografia

  1. RCM de Jardiance® (Abril/2025)

  2. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (Resultados do EMPA-KIDNEY e o Anexo suplementar da publicação.)

  3. Packer M, Anker SD, Butler J, et al; EMPEROR-Reduced Trial Investigators Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (Resultados do EMPEROR-Reduced e o Anexo suplementar da publicação.)

  4. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al; Investigadores do ensaio EMPEROR-Preserved. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (Resultados do EMPEROR-Preserved e o Anexo suplementar da publicação.)

  5. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128. (Resultados do EMPA-REG OUTCOME? e o Anexo suplementar da publicação.)

AS GUIDELINES DE SOCIEDADES MÉDICAS DE CARDIOLOGIA E ENDOCRINOLOGIA, A NÍVEL MUNDIAL, RECOMENDAM A UTILIZAÇÃO DE UM iSGLT2, COMO JARDIANCE®1

guideline_tab

ESC1-4

COM JARDIANCE®, ESTÁ A ESCOLHER UM TRATAMENTO BASEADO EM GUIDELINES RECOMENDADAS AOS DOENTES EM TODO O ESPECTRO DA FEVE

Heart-icon

 ICFEr

Heart-icon

ICFElr

Heart-icon

ICFEp

Os iSGLT2, como JARDIANCE®, são recomendados como terapêutica da  ICFEr de primeira linha, tornando  JARDIANCE® 1 de 4 tratamentos fundamentais para doentes com ICFEr

Guidelines  da ESC de 20211

A ESC recomenda os iSGLT2, como JARDIANCE®, em primeira linha de tratamento da IC independentemente da FEVE, e com o mais forte grau de recomendação (Classe IA) dentro das terapêuticas disponíveis                       

Atualização específica da ESC de 2023  das Guidelines  de IC da ESC de 20212

As guidelines ESC 2023 recomendam empagliflozina para redução de hospitalizações ou mortalidade CV

Notas de rodapé

  • CCS=Canadian Cardiovascular Society; CV=cardiovascular; ESC=Sociedade Europeia de Cardiologia (European Society of Cardiology); FEVE=fração de ejeção ventricular esquerda; IC=insuficiência cardíaca;  ICFELR=insuficiência cardíaca com fração de ejeção ligeiramente reduzida; ICFEP=insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada; ICFER=insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida; iSGLT2=inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2.

Bibliografia

  1. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726. doi:10.1093/eurheartj/ehab

  2. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2023 focused update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023;00:1- 13. doi:10.1093/eurheartj/ehad195

  3. Marx N, Federici M, Schütt K, et al. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J. 2023;00:1-98. doi:10.1093/eurheartj/ehad192

  4. Maddox TM, Januzzi JL Jr, Allen LA, et al. 2024 ACC Expert Consensus Decision Pathway for Treatment of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2024;83(15):1444-1488. doi:10.1016/j.jacc.2023.12.024

As guidelines internacionais sobre DT2, IC e DRC recomendam a utilização de um iSGLT2, como JARDIANCE®, logo desde a primeira linha1-8

Notas de rodapé

  • ACC=Colégio Americano de Cardiologia (American College of Cardiology); ADA=Associação Americana de Diabetes (American Diabetes Association); AHA=American Heart Association; DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; IC=insuficiência cardíaca; iSGLT2=inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2; KDIGO=Kidney Disease: Improving Global Outcomes; TFGe=taxa de filtração glomerular estimada

Bibliografia

  1. Standards of care in diabetes. Khan SE, ed. Diabetes Care. 2023; 46(suppl 1):S1-S291.

  2. Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2022: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753-2786.

  3. de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075-3090.

  4. Rossing P, Caramori ML, Chan JCN, et al. Executive summary of the KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease: an update based on rapidly emerging new evidence. Kidney Int. 2022;102(5):990-999.

  5. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Acad Cardiol. 2022;79(17):e263-e421.

  6. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2023 focused update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023;00:1-13. doi:10.1093/eurheartj/ehad195

  7. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726.

  8. Marx N, Federici M, Schütt K, et al. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J. 2023;00:1-98. doi:10.1093/eurheartj/ehad192

Indicações1

JARDIANCE® está indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 10 anos para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlados, como um adjuvante da dieta e do exercício

  • em monoterapia quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância
  • em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes

JARDIANCE® é indicado em adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática

JARDIANCE® é indicado em adultos para o tratamento da doença renal crónica

Notas de rodapé

  • *
    No estudo EMPA-KIDNEY®, um estudo aleatorizado, de grupos paralelos, de dupla ocultação e controlado por placebo de 6 609 doentes com DRC, a eficácia e a segurança do JARDIANCE® 10 mg (n=3 304) foram avaliadas em comparação com placebo (n=3 305). O endpoint primário no estudo EMPA-KIDNEY® foi um composto da primeira ocorrência de morte CV ou progressão da doença renal. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 28% de RRR neste endpoint (HR=0,72; IC de 95%: 0,64-0,82; p<0,001).2
  • †
    No estudo EMPEROR-Reduced®, um estudo aleatorizado, de dupla ocultação, de grupos paralelos e controlado por placebo de 3 730 doentes com ICFEr, a eficácia e a segurança do JARDIANCE® 10 mg (n=1 863) foram avaliadas em comparação com placebo (n=1 867). O endpoint primário no estudo EMPEROR-Reduced® foi um composto da morte CV ou HIC, numa análise de tempo até ao primeiro acontecimento. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 25% de RRR neste endpoint (HR=0,75; IC de 95%: 0,65-0,86; p<0,001) 3,4
  • ‡
    O resultado composto primário no estudo EMPA-REG OUTCOME® foi MACE de 3 critérios, constituído por morte CV, EM não fatal ou AVC não fatal, conforme analisado no grupo combinado de JARDIANCE® vs. o grupo de placebo. Os doentes eram adultos com DT2 insuficientemente controlada e DAC, DAP ou antecedentes de EM ou AVC. A RRR de 14% em MACE de 3 critérios (HR=0,86; IC de 95%: 0,74-0,99; p<0,001 para não inferioridade; p=0,04 superioridade) foi impulsionada por uma redução do risco de morte CV (HR=0,62; IC de 95%: 0,49-0,77); houve alteração no EM fatal (HR=0,87; IC de 95%: 0,70-1,09) ou AVC não fatal (HR=1,24; IC de 95%: 0,92-1,67. 5
  • CV=cardiovascular; DAC=doença arterial coronária; DAP=doença arterial periférica; DCV=doença cardiovascular; DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; EM=enfarte do miocárdio; FEVE=fração de ejeção ventricular esquerda; HR=hazard ratio; IC=intervalo de confiança; IC=insuficiência cardíaca; ICFEp=insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada; ICFEr=insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida; MACE=acontecimentos cardiovasculares adversos major (major adverse cardiovascular events); NYHA=New York Heart Association; RRR=redução do risco relativo.

Bibliografia

  1. RCM de Jardiance® (Abril/2025)

  2. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (Resultados do EMPA-KIDNEY e o Anexo suplementar da publicação)

  3. Packer M, Anker SD, Butler J, et al; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (Resultados do EMPEROR-Reduced e o Anexo suplementar da publicação.)

  4. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al; Investigadores do ensaio EMPEROR-Preserved. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (Resultados do EMPEROR-Preserved e o Anexo suplementar da publicação.)

  5. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128. (Resultados do EMPA-REG OUTCOME® e o Anexo suplementar da publicação.)

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