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JARDIANCE® protege reduzindo o risco em doentes adultos com Doença Renal Crónica*1,2 , Insuficiência Cardíaca†3,4 e Diabetes Tipo 2 com Doença Cardiovascular estabelecida‡5

Nefrologista

JARDIANCE® REDUZIU A PROGRESSÃO DE DOENÇA RENAL OU O RISCO DE MORTE DE CAUSA CV NO TRATAMENTO DE DOENTES COM DRC COM OU SEM DT2*†1,2

Nefrologia

Resultados do estudo EMPA-KIDNEY® Adaptado de Herrington WG et al.; N Engl J Med.20232

Proteja o rim e o coração de uma ampla população de doentes com DRC2
  • Com e sem DT2
  • TFGe ≥ 20 ml/min/1,73 m2
  • Ampla variedade de causas subjacentes de DRC
  • Com ou sem utilização de base de iSRAA
Herrington

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Veja o resumo do Prof. Herrington.

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Notas de rodapé

  • *
    Doentes adultos com uma TFGe ≥ 20 e < 45 ml/min/1,73 m2; ou uma TFGe ≥ 45 e < 90 ml/min/1,73 m2 com um RACu ≥200 mg/g.2
  • †
    No estudo EMPA-KIDNEY®, um estudo aleatorizado, de grupos paralelos, de dupla ocultação e controlado por placebo de 6 609 doentes com DRC, a eficácia e a segurança do JARDIANCE® 10 mg (n=3 304) foram avaliadas em comparação com placebo (n=3 305). O endpoint primário no estudo EMPA-KIDNEY® foi um composto da primeira ocorrência de morte CV ou progressão da doença renal. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 28% de RRR neste endpoint (HR=0,72; IC de 95%: 0,64-0,82; p<0,001).2
  • ‡
    A RRA para o resultado composto primário da progressão de doença renal ou morte de causa CV é de 3,6% por doente-ano em risco. Figura adaptada de Herrington et al.2
  • §
    NNT: 28 (IC de 95%: 19, 53) por 2 anos em risco.3
  • Tratamento padrão: todos os doentes receberam um iSRAA a menos que o investigador tenha considerado que um iSRAA não era indicado ou tolerado.2
  • CV=cardiovascular; DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; HR=hazard ratio; IC=intervalo de confiança; iSRAA=inibidor do sistema renina-angiotensina-aldosterona; NNT=número necessário para tratar; RACU=rácio albumina/creatinina urinária; RRR=redução do risco relativo; TFGe=taxa de filtração glomerular estimada. 

Bibliografia

  1. RCM de Jardiance® (Abril/2025)

  2. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (Resultados do EMPA-KIDNEY e o Anexo suplementar da publicação.)

  3. Dados em arquivo. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

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globe

1º inibidor do SGLT2 a demonstrar uma redução da morte CV, em doentes com DT22

15 000 doentes estudados em ensaios clínicos aleatorizados1-3

17 milhões de doentes
-anos de utilização1

+ de 83 000 doentes estudados em contexto de vida real4-6

Notas de rodapé

  • iSGLT2 = inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2

Bibliografia

  1. Base de dados Quintiles IMS - MIDAS - Agosto de 2021

  2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME® Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128.

  3. Schorling OK, Clark D, Zwiener I, et al. Pooled safety and tolerability analysis of empagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus. Adv Ther. 2020;37(8):3463-3484.

  4. Seino Y, Kim DJ, Yabe D, et al.; the EMPRISE East Asia study group. Cardiovascular and renal effectiveness of empagliflozin in routine care in East Asia: Results from the EMPRISE East Asia study. Endocrinol Diabetes Metab. 2020 Sep 16;4(1):e00183.

  5. Patorno E, Pawar A, Wexler DJ, et al. Effectiveness and safety of empagliflozin in routine care patients: Results from the EMPagliflozin compaRative effectIveness and SafEty (EMPRISE) study. Diabetes Obes Metab. 2022 Mar;24(3):442–454.

  6. Nyström T, Grip ET, Gunnarsson J, et al.; EMPRISE Study Group. Empagliflozin reduces cardiorenal events, healthcare resource use and mortality in Sweden compared to dipeptidyl peptidase-4 inhibitors: Real world evidence from the Nordic EMPRISE study. Diabetes Obes Metab. 2022 Set 13. Online antes da versão impressa.

CONTEÚDO RELACIONADO

Indicações1

JARDIANCE® está indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 10 anos para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlados, como um adjuvante da dieta e do exercício

  • em monoterapia quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância
  • em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes

JARDIANCE® é indicado em adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática

JARDIANCE® é indicado em adultos para o tratamento da doença renal crónica

Notas de rodapé

  • *
    No estudo EMPA-KIDNEY®, um estudo aleatorizado, de grupos paralelos, de dupla ocultação e controlado por placebo de 6 609 doentes com DRC, a eficácia e a segurança do JARDIANCE® 10 mg (n=3 304) foram avaliadas em comparação com placebo (n=3 305). O endpoint primário no estudo EMPA-KIDNEY® foi um composto da primeira ocorrência de morte CV ou progressão da doença renal. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 28% de RRR neste endpoint (HR=0,72; IC de 95%: 0,64-0,82; p<0,001).2
  • †
    No estudo EMPEROR-Reduced®, um estudo aleatorizado, de dupla ocultação, de grupos paralelos e controlado por placebo de 3 730 doentes com ICFEr, a eficácia e a segurança do JARDIANCE® 10 mg (n=1 863) foram avaliadas em comparação com placebo (n=1 867). O endpoint primário no estudo EMPEROR-Reduced® foi um composto da morte CV ou HIC, numa análise de tempo até ao primeiro acontecimento. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 25% de RRR neste endpoint (HR=0,75; IC de 95%: 0,65-0,86; p<0,001). No estudo EMPEROR-Preserved®, um estudo aleatorizado, de dupla ocultação, de grupos paralelos e controlado por placebo de 5 988 doentes com ICFEp, a eficácia e a segurança dJARDIANCE® 10 mg (n=2 997) foram avaliadas em comparação com placebo (n=2 991). O endpoint primário no estudo EMPEROR-Preserved® foi um composto da morte CV ou HIC, numa análise de tempo até ao primeiro acontecimento. Os doentes tratados com JARDIANCE® apresentaram 21% de RRR neste endpoint (HR=0,79; IC de 95%: 0,69-0,90; p<0,001).3,4
  • ‡
    O resultado composto primário no estudo EMPA-REG OUTCOME® foi MACE de 3 critérios, constituído por morte CV, EM não fatal ou AVC não fatal, conforme analisado no grupo combinado de JARDIANCE® vs. o grupo de placebo. Os doentes eram adultos com DT2 insuficientemente controlada e DAC, DAP ou antecedentes de EM ou AVC. A RRR de 14% em MACE de 3 critérios (HR=0,86; IC de 95%: 0,74-0,99; p<0,001 para não inferioridade; p=0,04 superioridade) foi impulsionada por uma redução do risco de morte CV (HR=0,62; IC de 95%: 0,49-0,77); houve alteração no EM fatal (HR=0,87; IC de 95%: 0,70-1,09) ou AVC não fatal (HR=1,24; IC de 95%: 0,92-1,67).5
  • CV=cardiovascular; DAC=doença arterial coronária; DAP=doença arterial periférica; DCV=doença cardiovascular; DRC=doença renal crónica; DT2=diabetes tipo 2; EM=enfarte do miocárdio; FEVE=fração de ejeção ventricular esquerda; HR=hazard ratio; IC=intervalo de confiança; IC=insuficiência cardíaca; ICFEp=insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada; ICFEr=insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida; MACE=acontecimentos cardiovasculares adversos major (major adverse cardiovascular events); NYHA=New York Heart Association; RRR=redução do risco relativo.

Bibliografia

  1. RCM de Jardiance® (Abril/2025)

  2. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (Resultados do EMPA-KIDNEY e o Anexo suplementar da publicação.)

  3. Packer M, Anker SD, Butler J, et al; EMPEROR-Reduced Trial Investigators Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (Resultados do EMPEROR-Reduced e o Anexo suplementar da publicação.)

  4. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al; Investigadores do ensaio EMPEROR-Preserved. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (Resultados do EMPEROR-Preserved e o Anexo suplementar da publicação.)

  5. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128. (Resultados do EMPA-REG OUTCOME® e o Anexo suplementar da publicação.)

Medicamento Sujeito a Receita Médica. Regime de comparticipação: escalão A (90%). Para mais informações deverá contactar o representante do Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Boehringer Ingelheim Portugal, Lda., Av. de Pádua, nº 11, 1800-294 Lisboa, contribuinte nº 500 293 023

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